金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上

近日，金年会金字招牌诚信至上医药高质量发展成果不断，ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床，瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》，卡瑞利珠单抗治疗NSCLC脑转移研究见刊JTO，ESMO（欧洲肿瘤内科学会）发布了新版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌（HCC）诊断、治疗和随访》，中国方案“双艾”组合—卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，纳入晚期肝癌一线治疗推荐。

1 金年会金字招牌诚信至上ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》

2月25日，由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授以及李子明教授团队牵头开展的HORIZON-Lung研究II期阶段主要结果发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》（IF:41.6）。该研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，表现出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效及良好的安全性。

瑞康曲妥珠单抗是首个在HER2突变NSCLC人群中证实有效性和安全性的国产ADC，有望为该人群提供更优的治疗选择。此外，一项比较瑞康曲妥珠单抗与含铂化疗联合免疫治疗在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效及安全性的III期临床试验正在进行中（NCT06430437）。

摘自医药魔方：金年会金字招牌诚信至上ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》¹

2 金年会金字招牌诚信至上ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床

近日，金年会金字招牌诚信至上医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液联合方案在晚期实体瘤中开展临床研究。

注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年9月，注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请已获国家药监局受理且被纳入优先审评审批，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。瑞康曲妥珠单抗目前已开展多项Ⅰ～Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。注射用瑞康曲妥珠单抗已第7次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

摘自同花顺财经：金年会金字招牌诚信至上ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床²

3 CTONG2003研究荣登JTO，卡瑞利珠单抗联合放化疗为NSCLC脑转移患者带来新希望！

近期，由广东省人民医院吴一龙教授团队领衔的CTONG 2003研究在《 Journal of Thoracic Oncology》（JTO，IF:21.0）上发表，首次在随机对照试验中评估了卡瑞利珠单抗对 NSCLC 脑转移患者的疗效和安全性。

CTONG 2003 试验是全球第一项探索免疫疗法、化疗和放疗联合治疗 NSCLC 脑转移的随机对照研究。结果表明，卡瑞利珠单抗可改善颅内无进展生存期（iPFS）和无进展生存期（PFS），包括基线时有神经系统症状的患者，同时安全性良好。

摘自丁香园肿瘤时间：卡瑞利珠单抗治疗 NSCLC 脑转移研究见刊 JTO³

4 ESMO肝癌指南更新，“双艾”组合进入一线治疗推荐

ESMO（欧洲肿瘤内科学会）发布了新版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌（HCC）诊断、治疗和随访》（下文简称“ESMO肝癌指南”），其中最引人注目的是将中国方案“双艾”组合——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，纳入晚期肝癌一线治疗推荐。“双艾”组合是ESMO肝癌指南推荐的唯一小分子TKI+免疫组合方案，本次ESMO肝癌指南更新标志着中国从“跟随者”向“引领者”的跨越，也预示着肝癌治疗新方向的开启。

“双艾”组合入选ESMO指南，不仅是中国创新药的里程碑，更预示着肝癌治疗模式的深刻变革——小分子TKI联合免疫治疗模式已成为肝癌治疗领域的重要方向。对患者而言，这意味着更多的治疗选择、更长的生存期、更低的进展风险和可负担的治疗费用；对医生而言，指南更新推动了治疗规范化，让临床决策有据可依；对中国医药行业而言，这是从“仿制”到“原研”的华丽转身，实现了中国在肝癌治疗领域从“跟随者”到“引领者”的历史性转变。

未来，期待更多“中国智慧”登上国际舞台，为全球抗癌事业注入强劲动力！希望更多中国原创方案可进入国际指南，通过指南的指引，更多肝癌患者可得到规范化的治疗，收获更好的治疗效果，同时也启发更多更优治疗策略的探索！

摘自中国医学论坛报今日肿瘤：ESMO肝癌指南更新，从全球视角看中国方案的突破与未来，“双艾”组合进入一线治疗推荐⁴

注释：

1.https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/5099e2dbe845d02c0032793fad18a7ca.

2.https://stock.10jqka.com.cn/20250306/c666517682.shtml.

3. https://mp.weixin.qq.com/s/y0jvcp8QA_dBjOJ645ra9Q.

4. https://mp.weixin.qq.com/s/6-CFeP9pIzRatdQMwGq9fw.